近日，国家统计局2019年各产业领域有关数据出炉，中药饮片加工产业的主营收入和利润都出现了罕见的负增长，产业发展面临危机。

　　从主营收入看，过去二十年间，中药饮片产业规模突飞猛进，取得了长足的发展。中药饮片工业总产值1996年为4.7亿元，2017年饮片工业主营收入达2165亿元，二十余年间产业规模增长了460倍，年均增长率超过30%，远超同期医药工业平均增幅。中药饮片产业营收占医药工业的比例也从不足3%，增加到2017年的7.3%。近年来，中药饮片产业增速迅速下降，2019年我国中药饮片工业主营收入为1933亿元，较上年同期负增长4.5%，也是整个医药工业里唯一出现下降的主要领域。

　　从利润状况看，中药饮片工业利润率一直较低，多年来在6.5%~8.5%波动，远低于医药工业10%~13%的平均利润率。2019年中药饮片工业平均利润率为8.4%，仅相当于医药工业平均利润水平的63.6%(2019年医药工业平均利润率为13.2%)，除中药饮片外，其他主要领域均在11%以上。中药饮片利润增速更令人担忧，2019年中药饮片行业利润大幅下降，利润同比增长-25.5%，遭遇大幅下跌。

　　风险因素早已积聚发酵

　　中药饮片产业的剧烈下跌虽然从近年来才出现，但危机因素早已逐渐聚集发酵多时，直到这两年才集中显现。

　　初步分析其中的原因，中成药工业持续下滑是首要因素。中成药制造业是中药产业的主体，中药饮片是中成药的主要原料，2016年以来，中成药制造业持续下跌，并逐渐导致压力向上游传导，对饮片工业产销产生不利影响。我国中成药制造行业2016年达高峰，实现主营业务收入6697亿元，此后陷入负增长，2017年、2018年、2019年分别为5736亿元、4655亿元、4587亿元，2019年中成药产业规模仅相当于2016年的68.5%。中成药制造业持续低迷，对原料饮片的需求与支付能力下降，直接压低了大部分工业饮片的销售增长，影响了中药饮片行业整体表现。

　　近年来，我国医保收支矛盾日益突出，医保控费压力巨大，而饮片产业连续多年高增长，饮片占医保支出比例也逐渐越来越高，必然引起医保部门的关注。未来，针对中药饮片的合理用药和医保支付，中央和地方医保部门应会有所行动。

　　以往普遍认为中药企业生产污染较小，无废气、溶剂污染，但存在粉尘、废水、废渣、噪音污染等环境问题。近年来，随着我国环保要求提升，环保问题也日益成为中药饮片企业必须面对的问题。如2019年12月，安徽亳州两家大型饮片企业就分别因为固体废物处置不规范、违规排污水和粉尘问题遭到亳州市环保部门立案调查。监管和环保利剑高悬，倒逼饮片行业淘汰落后产能，促进合规化生产及企业升级改造。

　　此外，中药饮片产业还面临支持政策退出、竞争危机、信任危机等多项未来潜在预期风险。

　　监管能力有待提升

　　在监管方的大力关注和业界积极努力下，近年来中药饮片质量取得了长足的进步，抽检合格率逐步攀升(从2013年的64%提升到2019年的91%)，以往掺杂使假、增重染色等恶意违规得到了有效遏制，但由于中药饮片庞大的品规体量和市场极为分散，中药饮片质量问题仍不容忽视。

　　中药产业链长且复杂，监管资源有限，监管的缺位与越位都将会对产业发展产生极大的不利影响。实际上，由于中药产业持续多年的快速增长，中药监管尤其是检验能力难以随之同步提升，中药检验、监管能力与产业实际发展之间落差日益显著。近年来，随着对中药安全风险认识的逐步加深，业界对中药材饮片提出更高的质量要求。比如，近年来，微生物限度、二氧化硫、黄曲霉毒素等检验项目陆续增加进入药典，带动国家中药标准检验项目及技术要求的快速提升，进一步加剧了本来就紧张的监管矛盾。监管、检测技术能力与产业发展实际状况不匹配，已经成为中药质量困境的重要制约因素。

　　中药饮片环节多，业界普遍意识到必须从种植、生产、加工、流通等全产业链的系统管控上破局，近年来成为监管高度关注的焦点。实际上，链式管控等于把单点的监管压力分散到各个环节，实现全链条管控的关键是管控节点一定要足够简洁、便捷、可行。因此，大幅提升检验效率，确保监管效率，扩大有效监管覆盖范围，是实现中药监管“四个最严”、突破当前中药材饮片质量困局的必由之路。标准是监管的尺子和天平，尤其强制性国家药品标准更是决定性因素。

　　目前看来，重金属、农残既不影响中药饮片有效性，更不是中药安全风险的主因，对中药材饮片整体质量影响有限。不过，近日有关部门公示了《中国药典》2020版“0212药材和饮片检定通则”征求意见稿，拟全面检测植物类药材、饮片中33种农药残留，对重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)限度提出要求，引发中药业界强烈关注。

　　除此之外，中药饮片还面临着中药配方颗粒的替代问题，其赖以存在的中药炮制理论也面临着传承创新的重大理论危机。多重因素叠加之下，中药饮片加工业已经站在了悬崖边上。

　　(文章来源：中国工业报)