2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)草案已在近日审议并通过。在新版药典编修过程中，关于中药标准的修订来自产业界的声音最大，也是中药饮片产业重点关注的内容。

　　本文将对近年中药饮片产业的发展状况作简要分析。

　　1.《药典》收载

　　从1953年到2015年,共颁布了10版《中国药典》，1953版《中国药典》是新中国成立后的第一部药典，该版未收录中药，也未载"炮制通则",但载有植物药与油脂65种、动物药13种。自1963年版开始，各版均载"通则"，1963年版收载中药材446种，1977年版收载中草药材(包括少数民族药材)、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂等共882种。现行的2015版，收载了618种中药材和饮片品种。(图1)

　　4月13日审议通过的是2020版草案，从此前官网不定时公布的修订情况来看，针对中药安全性方面的修订主要涉及重金属及有害元素、农药残留限量标准，易霉变中药材及饮片真菌毒素限量标准等。

　　2.《规范》收录

　　由于我国地域辽阔，各地传统用药情况各有特色，仅国家规定的标准还不能满足临床实际的多种需求，所以各省市自治区还制定了地方炮制规范，据南方所统计(最新修订年份为2000及以后)，湖南地方炮制规范收载的品种数量最多，多达1160种，其他收载品种数量较多的依次是，上海965种、安徽850种、北京807种。(图2)

　　3.行业增速

　　在全国医药工业各子行业中，中药饮片的增速一直是最高的，如从2006到2015年10年的复合增长率高达29.7%，远远高于医药行业整体的21%，而近年，随着对中药饮片行业从企业GMP到具体品种系列监管的加强，饮片行业增速逐渐下滑，2019年上半年，中药饮片行业的营收增速仅为0.04%，已远低于医药行业整体的8.9%。(图3)

　　4.各省占比

　　中药饮片在各省的销售规模差异很大，以2016年为例，安徽省占了全国的10.3%，主要源于全国第一大药材交易市场所在地亳州市的贡献，亳州有过GMP认证的饮片生产企业超过160家，在新三板挂牌的全国21家饮片企业中(截止2017年2月13日)，亳州就占了7家;吉林省作为中药厂数量最多的省份和中药材资源大省，其中药饮片的营收占了全国的9.6%，位居第二，而江苏省拥有扬子江、济川、康缘、雷允上和苏中等大型中药企业，是饮片消耗大省，其饮片产量规模也很大，占了全国的9.4%，位居第三。(图4)

　　5.战疫情，立新功

　　中医药在防控新冠疫情期间的杰出表现已人所共知，在国家版和各地新冠肺炎诊疗方案中都收录了中药，其中，2月14日国家工信部发布的“疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单”中包含了苍术、陈皮等25种中药饮片。(表1)

　　新版药典将对中药标准提出新的要求，中药饮片企业也将面临新的挑战，同时，也为饮片行业长期和高质量发展奠定基础。随着中医药配套鼓励政策的相继落地，以及人们通过新冠疫情对中医药疗效的再认识，中药饮片产业的发展有望迎来转机，走上高质量快速发展的轨道，为保护人民健康做出更大的贡献。

　　(文章来源：赛柏蓝 张自然博士)