日前,福建省药品监督管理局公布并实施《福建省中药饮片专项整治工作方案》,在全省范围开展为期一年半的中药饮片专项整治,本月已进入集中检查阶段。
针对中药饮片和制剂生产企业,《方案》明确此次检查的重点品种包括:易掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材和中药饮片;企业近五年抽检不合格的品种;《中国药典》(2020年版)规定的检验方法有变动的品种;贵细中药饮片和含贵细中药材的品种。
针对中药饮片经营使用单位,检查的重点对象为近3年内撤销GSP证书或违法立案的药品经营企业,单体药店、个体诊所,以及投诉举报较多的药品经营企业和医疗机构。
《方案》强调,要加大中药饮片抽检力度,确定重点区域、重点品种,加大抽检频次,提高抽检的针对性,对抽检不合格的中药饮片严格依法处理。加大案件查办力度,坚决取缔无证生产中药饮片的非法窝点,严厉打击非法加工、变相生产中药饮片的行为,涉嫌犯罪的,移送公安机关并抄送同级检察院。加大公开曝光力度,对查处的违法违规行为以及相关企业进行公开曝光,将违法企业和被实施资格罚的自然人依法纳入“黑名单”,实施联合惩戒。
根据《方案》所制定的计划,整治工作为期一年半,分为“动员部署、企业自查、集中检查、督导检查、全面总结”五个阶段,本月起进入集中检查阶段,各级药品监督管理部门依职责组织对行政区域中药饮片和制剂生产经营使用单位进行认真检查。
(文章来源:福州晚报)